《科研伦理入门——ORI介绍负责任研究行为》

图书简介

　　本书是美国卫生与福利部所属的“研究诚信办公室”（ORI）为推进“负责任研究行为”(RCR)的教育而写的入门教材，也适用于各种一般的学术研究。

　　本书按照通常的研究流程，从共同的价值观到研究的计划、实施、报告和评价等各个环节，对美国有关科学研究的政策方针、规章制度、行为指南以及负责任的研究行为的职业惯例做了实用的概述。书中的每章都以简短的案例开始，然后介绍相关的伦理问题、规则与政策要求，最后以一系列供进一步讨论的问题、参考资料、补充读物和相关网址作为结束；同时书中还配有一些生动活泼的图画。

　　本书对我国广大科研工作者、研究生和博士后学者的研究工作有启发和指导意义，可以作为科学研究职业道德教育和学风建设的重要参考教材。

前言

　　卫生和福利部（HHS）部长的话

　　科学知识的进步为改善公共健康和增进全体美国人的健康和生活质量提供了基础，其中有许多可以追溯到美国卫生和福利部的工作。

　　卫生和福利部是世界上最大的支持医学研究的机构，它支持的研究活动也有助于保证食品和保健产品的安全。这些研究活动在与毒品和滥用酒精的斗争中至关重要，并用许多其他方式促进卫生和福利部改善健康及援助受难人群的使命的达成。

　　作为投入到生物医学和行为研究的最大部分国家资源的管理者，卫生和福利部要确保这些资源被负责任地使用，这是一项严峻的挑战。已有专门的项目来监管对作为实验对象的人类和动物的保护，审查利益冲突，确保实验室安全及可靠的资助金管理。

　　我们希望这本书的出版，能够鼓励研究人员和研究机构特别努力地去理解和讨论负责任研究行为并教育他人。

　　托米·汤普森美国卫生和福利部部长序

　　研究诚信办公室（ORI）代表卫生和福利部部长和美国公众检查并指导公共卫生署（PHS）的研究诚信。这一责任涉及到大约300亿美元的联邦研究资助，这些资金通过公共卫生署内部和外部研究项目主要投入到生物医学和行为科学的研究中，涉及在公共卫生署资助的研究中工作的数千研究人员、研究职员和研究管理人员。

　　作为努力促进受公共卫生署资助的研究之诚信的一个组成部分，ORI被授权举办活动并为加强负责任研究行为（RCR）的教育计划提供支持。《科研伦理入门——ORI介绍负责任研究行为》的出版发行，推进了这一重要使命。

　　正规的RCR教育的重要性，最早在1989年医学学会报告《在健康科学中的负责任研究行为》中被明确认识。自此得到其他科学研究共同体及其成员的赞同。在ORI的支持下，想学习或帮助他人了解负责任研究行为的研究人员有许多资源可以利用，从正规的课程、基于网络的教学计划、越来越多的富于挑战性的书籍，到受社会承认的研究人员言传身教的经验。

　　《科研伦理入门——ORI介绍负责任研究行为》试图通过对那些适用于所有受公共卫生署资助的研究人员负责任研究的基本规则作全面概述，寻求对已有资源的补充。它本来是为那些中小研究机构以及刚开始进入这一领域的研究者准备的，因为我们经常被要求为他们提供资源，但它在其他场合下也会是有用的。

　　在发行这本书时，需要强调ORI并非认定甚至推荐应该如何去教授负责任的研究行为。我们认为研究中的负责任行为，可以并且就是以不同的方式学习的，负责任行为的标准也因研究领域的不同而不同。在许多情况下，一个有关负责任研究的问题有两个或更多研究的答案在研究实践中都可以被接受。我们希望《科研伦理入门——ORI介绍负责任研究行为》将因此被看作对这一职业生涯之重要方面的学习的起点而不是终点。

克里斯·帕斯克尔
研究诚信办公室主任

目录

卫生和福利部（HHS）部长的话Ⅰ
序Ⅲ
中文版序Ⅴ
前言Ⅶ
免责条款Ⅹ

第一部分 共同的价值观

第一章 行动的规则3

　　1. 职业的自我规约5
　　2. 政府的规章7
　　3. 机构的政策10
　　4. 个人的责任11

第二章 研究中的不端行为17

　　1. 联邦政府关于研究中不端行为的定义和政策18
　　2. 研究机构关于研究中不端行为的政策22
　　3. 透视研究中的不端行为25

第二部分 制订研究计划

第三章 对人类被试的保护31

　　1. 联邦的规章32
　　2. 定义35
　　3. 机构评审团（IRB）成员资格和审议37
　　4. 培训39
　　5. 持续的责任39
　　6. 伦理争端40

第四章 实验室动物的福利47

　　1. 规则、政策和行为指南48
　　2. 定义51
　　3. 机构的组织52
　　4. 联邦的监督和自愿的监督54
　　5. 研究中负责任地使用动物的原则55
　　6. 更宽泛的责任57

第五章 利益冲突63

　　1. 经济利益冲突65
　　2. 职责冲突69
　　3. 个人关系的冲突和学识的冲突72
　　4. 重大利益冲突的举报和处理73

第三部分实 施 研 究

第六章 管理数据的活动81

　　1. 数据的所有权82
　　2. 数据的收集85
　　3. 数据的保护87
　　4. 数据的共享89
　　5. 未来的考虑91

第七章 导师与受训者的责任97

　　1. 基本责任98
　　2. 研究氛围101
　　3. 监督与评议103
　　4. 向独立研究人员转变106

第八章合作研究111

　　1. 角色与关系112
　　2. 管理113
　　3. 不同的研究场所117第四部分报告和评审研究

第九章 署名与出版123

　　1. 署名124
　　2. 负责任出版物的基本组成部分127
　　3. 应当避免的行为129

第十章同行评议137

　　1. 按时完成138
　　2. 对质量的评估140
　　3. 对重要性的判断142
　　4. 保守秘密143

第五部分 安全运行和负责任的研究
缩略语对照155
译后记157
中文版序

中文版序

　　负责任的研究的基本原则并不因国家的不同而不同。诸如诚实、精确、有效率和客观这样一些核心的价值观对于中国的研究实践与美国或世界上任何其他地方的研究实践都是一样重要的。本书中描述的有关负责任的研究的大多数通常被接受的惯例和许多基本规则也同样如此。美国研究诚信办公室很高兴清华大学出版社着手出版这本书的中文版，也感谢清华大学科学技术与社会研究所的曹南燕教授等人有兴趣并辛勤地翻译此书。出版本书背后的最初动机，是为那些受美国卫生和福利部公共卫生署资助的研究人员，提供关于负责任的研究的一种可做到的而且希望是吸引人的入门。中文翻译使本书能被更为广大的读者了解，这意味着在使有关负责任的研究的讨论成为国际上被优先重视的事业方面走了一大步。

　　知道负责任的研究行为的基本原则很重要，但更重要的是承诺与行动。诚信依赖于所有每一位研究人员把负责任的研究实践融入研究的每一个方面——从实验的设计、实施到成果的发表，指导学生和公共服务。为了做到这些，本书中提出的思想和建议需要找到途径进入教室和实验室。在那里，科学研究共同体可以讨论、改进和运用这些思想和建议，从而坚定地承诺负责任的研究。

尼古拉·斯丹尼克于密歇根·安阿伯

中文版序前言

　　在20世纪的进程中，人们越来越相信科学技术的重要性，由此激励着公众对研究活动的支持急剧增加。一个世纪以前，研究活动对普通人的生活并没有重大影响。而在今天，生活中很少有什么方面不以某种方式触及通过研究而产生的知识和技术。随着公众对研究支持的不断增加，人们对研究的行为方式关注起来是可以理解的。在美国，公众基金资助了大约1/3的研究与开发（R&D），以及一半的基础研究。许多研究人员因而要花很重要的一部分时间为公众而工作。作为公众的服务者，也作为专业人员，研究人员有明确的义务要以负责任的方式进行研究活动。

　　●一般而言，研究中的负责任行为只是优秀的品德在职业生活中的表现。

　　一般而言，研究中的负责任行为只是优秀的品德在职业生活中的表现。研究人员正确的负责任研究之路，就是诚实、精确、有效率、客观地报告他们的工作。与此相反的则是任何不诚实、有意报告不精确的结果、浪费资金，或允许个人偏见影响科学研究结果。

　　然而，对研究中的优秀品质特点的理解并付诸实践可能是一种挑战。研究并不是像法律或医学那样组织严密的职业。研究人员在不同的场合以许多方式获取最好的实践经验。负责任行为的规范可以因领域的不同而不同。此外，随着地方、州和联邦的规章制度越来越多，你有条件测试任何研究人员对职业的领悟。

　　科研伦理入门——ORI介绍负责任研究行为前言●研究人员在不同的场合以许多方式获取最好的实践经验。负责任行为的规范可以因领域的不同而不同。《科研伦理入门——ORI介绍负责任研究行为》最初主要是为从事公共卫生署资助的研究工作的研究人员及辅助工作人员而写的，但它也适用于一般的学术研究。作为一种“介绍”，它试图提供对规则、规章制度和定义负责任的研究行为的职业实践的实用概观。不求穷尽一切，而是留下在实验室、教室、专业会议以及其他研究人员聚集在一起讨论工作的场合可以继续阅读和讨论的空间。

　　全书内容是围绕有关研究的两条思路来组织的。主要部分按研究的正常流程安排，从共同的价值观考虑到计划、实施、报告和评价。主要部分的各章包括9个重点教学范围，这些已被广泛地认为是负责任的研究行为的核心。关于行动规则的第一章和关于负责任研究的简短结语不在其中。

　　虽然按正常的研究流程来组织，但本书的章节多少有些独立，可以按任何顺序阅读。每一章以简短的案例开始，学生和研究人员面对这些案例要决定什么是负责任的研究行为。所有各章的要点总结在列表（●）中，或以■注明。每一章以一系列供进一步讨论的问题（1，2……）、参考资料和补充读物作为结束。提供作为资料的网址以及本书其他地方出现的网址是本书付印时通用的。

　　作者写作时想到所有的研究人员，但特别考虑到学生、博士后以及这样一些研究人员的需要——他们有时不容易获得有关负责任研究行为的资料或不容易接触到能解释负责任研究行为复杂性的同事。这本书将使这样的研究人员花上两到三小时，就能更好地理解研究人员最为重要的责任的缘由和范围。

　　许多同事慷慨地对本书前几稿的全部或部分章节给予了评论意见，这其中包括Ruth Bulger，Tony Demsey，Peggy Fischer，Carolyn Fassi，Nelson Garnett，Shirley Hicks，Erich Jensen，Mike Kalichman及其学生，Nell Kriesberg，John Krueger，Tony Mazzaschi，Judy Nowack，Chris Pascal，Ken Pimple，Larry Rhoades，Fran Sanden，Mary　Scheetz，Joan　Schwartz，David　Shore，Peggy　Sundermeyer和Carol　Wigglesworth。本书的合作者——艺术家DavidZinn——在合作过程中耐心地将他的图制成了多种版本，从而使严肃的推理变成了轻松愉快又引人思考的图解。感谢ORI的主任Chris　Pascal和副主任Larry　Rhoades发起并始终支持本书的写作计划。如果本书能通过促进研究中的诚信和负责任行为而保护了科学研究在当今社会中的地位，那么写作本书的计划就是非常值得的。